СОП отпуск лекарств
Аптечный пункт «Олчей», г. Ак-Довурак
1. Область применения
Настоящая стандартная операционная процедура (СОП) регламентирует порядок отпуска лекарственных препаратов в аптечном пункте «Олчей» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н, приказом от 29.04.2025 № 260н и Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2. Ответственные лица
- Заведующая аптечным пунктом — обеспечивает соответствие процедур требованиям законодательства, контролирует соблюдение СОП, несет ответственность за документацию и качество отпускаемых препаратов.
- Фармацевт — осуществляет непосредственный отпуск лекарственных средств, проверяет документы, консультирует пациентов, ведет учет в установленных формах.
3. Этапы отпуска лекарственных средств
3.1. Отпуск безрецептурных лекарственных средств
- Фармацевт устанавливает identifies потребность пациента на основе анамнеза и симптоматики.
- Производится выбор препарата в соответствии с положениями приложения № 2 к приказу № 100н и перечню безрецептурных препаратов.
- Проверяется срок годности, целостность упаковки и соответствие маркировки.
- Оформляется выписка в журнал регистрации отпуска безрецептурных ЛП (форма по приложению № 8 к приказу № 100н).
- Пациенту предоставляется устная консультация по применению, противопоказаниям и возможным побочным эффектам.
3.2. Отпуск лекарственных средств по рецепту
- Фармацевт проверяет:
- соответствие рецепта требованиям приложения № 6 к приказу № 100н;
- подлинность подписи врача и печати учреждения;
- дату выписки (не более 30 дней назад для рецептов на общие препараты, 10 дней — для психотропных и наркотических);
- указанное количество, форма дозирования и регистрируемый номер рецепта.
- При несоответствии рецепта требованиям — отпуск запрещается, пациент уведомляется письменно с указанием причины.
- После отпуска вносится запись в журнал регистрации рецептов по форме, установленной приказом № 100н.
- Рецепт хранится в архиве аптеки в течение 5 лет.
3.3. Отпуск лекарств, подлежащих предметно-количественному учету
- К данному перечню относятся препараты, включенные в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (утвержден приказом № 260н).
- Отпуск осуществляется на основании рецепта и/или сопроводительных документов (при получении от поставщика).
- Фармацевт ведет записи в книге учета веществ (форма № 13-к/у), регистрируя:
- наименование препарата;
- количество в единицах измерения;
- серия, срок годности;
- фамилию, имя, отчество пациента;
- дату отпуска.
- Ежемесячно — инвентаризация с составлением акта, подлежащего подписанию заведующей и фармацевтом.
4. Требования к документации
- Все журналы и книги учета ведутся разборчиво, от руки или в электронном виде (при наличии утвержденной АСУ), с обязательной простановкой даты, подписи и расшифровки ФИО ответственного лица.
- Документы хранятся не менее 5 лет с момента последней записи (для рецептов и актов инвентаризации — не менее 5 лет; для журналов отпуска безрецептурных препаратов — не менее 3 лет).
- Изменения в документах запрещены; при ошибке — зачеркивание одной чертой, проставление даты и подписи исправляющего.
5. Заключительные положения
Настоящая СОП является обязательной для исполнения всеми сотрудниками аптечного пункта «Олчей». Нарушение ее требований влечет дисциплинарную ответственность в соответствии с трудовым законодательством РФ и нормами законодательства об обращении лекарственных средств.
СОП утверждена и введена в действие приказом заведующей аптечным пунктом от «___» __________ 2025 г. № ___