СОП отпуск лекарств

Настоящая стандартная операционная процедура (СОП) разработана для аптечного пункта «Олчей», г. Ак-Довурак, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 №260н, Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказом Минздрава России от 07.03.2025 №100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных средств».

1. Область применения

СОП регулирует процедуры отпуска лекарственных препаратов (ЛП) — как безрецептурных, так и по рецептам формы №107-1/у и №148, включая ЛП, подлежащие предметно-количественному учету. Процедура применяется всеми сотрудниками аптечного пункта, участвующими в отпуске ЛП.

2. Ответственные лица

• Заведующая аптечным пунктом — осуществляет контроль за соблюдением настоящей СОП, отвечает за половую документацию и учет ЛП.
• Фармацевт — непосредственно осуществляет отпуск ЛП, проверяет документы, консультирует пациента, ведет журналы учета.

3. Этапы процедуры отпуска ЛП

3.1. Отпуск безрецептурных ЛП

• Фармацевт проверяет идентичность и состояние ЛП (срок годности, целостность упаковки, соответствие заявленному наименованию).
• Убеждается в отсутствии противопоказаний и при необходимости консультирует пациента по правилам применения.
• Осуществляет отпуск с записью в Журнал учета отпуска ЛП по форме, установленной Приказом №100н.

3.2. Отпуск ЛП по рецепту №107-1/у и №148

• Фармацевт проверяет полноту реквизитов рецепта: ФИО и адрес пациента, наименование и дозировка ЛП, дата выписки, подпись и печать врача, регистрационный номер рецепта.
• При отсутствии требуемых реквизитов или при наличии признаков подделки — отпуск не осуществляется и рецепт направляется заведующей аптечным пунктом для дальнейшего разрешения вопроса.
• После выдачи ЛП фармацевт заверяет рецепт штампом «Выдано», ставит дату, подпись, ФИО и ставит печать аптеки.
• Рецепты хранятся в архиве аптечного пункта в течение пятилетнего срока, согласно требованиям п. 29 Приказа №100н.

3.3. Отпуск ЛП, подлежащих предметно-количественному учету

• Отпуск проводится только после письменного подтверждения от заведующей аптечным пунктом о наличии на складе.
• Фармацевт фиксирует отпуск в Журнале учета ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, с указанием наименования, номера партии, срока годности, количества, ФИО пациента и даты отпуска.
• Данные ежедневно сверяются с данными поступления, остатков и совершённых отпусков в рамках системы АИС «Криста».

4. Требования к документации

• Все операции по отпуску ЛП фиксируются в соответствующих журналах (форма утверждена Приказом №100н).
• Журналы ведутся на бумажном носителе или в электронном виде с обеспечением неизменности и аудиторской прослеживаемости.
• Поврежденные или недостоверные документы подлежат обязательному архивированию с отметкой «Недействителен» и подлежат хранению в течение пяти лет.

5. Контроль и ответственность

Заведующая аптечным пунктом осуществляет ежедневный и ежемесячный контроль за соблюдением настоящей СОП. Нарушения, выявленные в ходе проверок, подлежат оформлению в виде акта и принимают меры корректирующего действия. Ответственность за неверный отпуск ЛП несет фармацевт, допустивший ошибку, и заведующая — в рамках своей компетенции.